情境與決策

電商、團購與代購:PIF 新制下的合規路徑

Close-up of a calendula flower with soft natural light and visible texture.
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貨是向國內進口商或品牌拿的,只做轉賣,不用自己建 PIF。貨如果是自己從國外進的,就是輸入業者,上架前要完成產品登錄和 PIF。食藥署的 PIF 問答把販賣業者列為非規範對象,建置義務在製造或輸入業者¹ ²。

網拍、團購和代購的貨源常常混在一起,有些向代理商拿,有些自己從國外下單。工商時報在新制上路前的報導就引述業界分析,代購或平行輸入電商受影響較大³。下面依貨源分開說明。

先判斷自己是販賣業者還是輸入業者

法律所稱的化粧品業者,是以製造、輸入或販賣化粧品為營業的業者;登錄和 PIF 的義務只落在製造和輸入兩種²。判斷的關鍵是貨從哪裡來,跟在哪個平台賣關係不大。

貨源情況

角色

上架前要做的事

向國內品牌、代理商、進口商進貨

販賣業者

確認上游已登錄、有中文標示

團購主向國內品牌揪團

販賣業者

同上

自己向國外原廠或經銷商下單進貨

輸入業者

產品登錄、建立 PIF、中文標示

平行輸入(未經原廠授權的進口)

輸入業者

同上

團購主直接向國外訂貨再分賣

輸入業者

同上

出國帶貨或郵寄回國後轉賣

自用範圍內的貨不得販售

要賣就得照輸入業者的規定辦

最後一列最容易出事。衛福部 2025 年的新聞稿引述食藥署提醒,郵寄或親自攜帶帶回國內的化粧品「皆僅限個人自用,不得販售」⁴。今周刊的報導也寫到,代購如果具備長期性、持續性、商業性,就可能被視為業者⁵。

向國內上游進貨,怎麼確認已登錄與建檔

販賣業者不用建 PIF,但賣到未登錄、沒有中文標示的產品,麻煩還是會找上門。今周刊報導引述高雄市衛生局指出,販售化粧品屬於商業行為,須完成產品登錄與中文標示⁵。

PIF 由製造或輸入業者自行保存在標示的地址⁶,不用送審,賣家看不到內容。實際可以做的是下面幾件事:

  1. 到食藥署「化粧品產品登錄平台系統-民眾查詢」查產品是否已登錄⁷。

  2. 對照外包裝的中文標示,確認品名、全成分名稱、製造或輸入業者的名稱地址電話、批號、製造日期與有效期間等都有印²。

  3. 請上游提供登錄資料,以及 PIF 已建立的書面聲明,和進貨單據一起留存。

第 3 項是我們建議的做法,法規沒有要求這份文件。平台或主管機關問起來,拿得出上游的書面承諾,比只有口頭保證好處理。

自己從國外進貨,要照輸入業者的規定辦

自己進口就是輸入業者,義務和一般進口商相同²。「一定規模」包括依公司法或商業登記法應登記的公司、商號⁶,和進貨量大小無關。上架前要完成的有:

  1. 產品登錄。登錄內容包括製造場所名稱、地址、國別及是否符合 GMP,效期 3 年⁸。

  2. 建立 PIF 共 16 項,最後由安全資料簽署人員(SA)在第 16 項簽署安全結論⁶。國外原廠提供的資料,符合我國法規的部分可以援用,不必重新建立¹。

  3. 中文標示。標示以中文或國際通用符號為之,全成分名稱可以用英文²。在台灣加貼中文標籤的,貼標場所要列入製造場所資訊¹。

  4. 國外製造場所也要符合 GMP²,向原廠要符合 GMP 的證明或聲明⁶。

平行輸入沒有原廠授權,配方含量、製程這類資料拿不拿得到,是最大的變數。進貨前先問清楚比較保險,要問哪些可以參考〈向原廠要資料,這份清單就夠〉;已有報告能不能用,可以看〈每款產品都要重新送驗嗎?〉。

個人自用與營業販售的差別

消費者自己買來用,不在 PIF 的規範範圍內¹。衛福部 2025 年 6 月的新聞稿引述食藥署,郵寄或親自攜帶回國的化粧品僅限個人自用、不得販售;個人自用的數量要留意海關「入境旅客攜帶行李物品報驗稅放辦法」等規定,玻璃安瓿容器的產品則要先向食藥署申請核准才能輸入⁴。

網路上常見的「每種 12 瓶、合計 36 瓶」,是 2023 年針對特定用途化粧品的說明⁹。特定用途化粧品的分類已在 2024 年 7 月 1 日取消⁷,這組數字不宜再直接套用,現行數量以海關公告為準。

自用和營業的分界在於有沒有賣。今周刊的報導指出,出國幫人代購、另收代購費賺價差,可能觸碰法律紅線⁵。產品出問題時的風險也不同:NOWnews 的新制問答提到,無中文標示的產品使用後如果造成肌膚傷害,需自行向國外求償;報導也引述食藥署提醒,從國外購買自用仍應留意產品來源及使用安全¹⁰。

電商平台已經開始要求賣家查證

對網拍賣家來說,平台規則往往是最先碰到的一關。Yahoo拍賣 2026 年 6 月對賣家的公告寫明,「網路零售、代購、個人賣家在上架化粧品(含平輸品)前,同樣負有查證義務」,賣家要主動確認商品已由上游供應商或品牌端完成登錄與 PIF;查獲未建立 PIF 的商品需立即下架¹¹。

這份公告也請賣家自行準備並保存商品 PIF¹¹。依法律和食藥署問答,純轉賣的販賣業者不用建 PIF¹ ²,但平台可以自訂上架條件。實務上把上游的登錄資料和 PIF 已建立的聲明整理好,平台查詢時就拿得出來。

其他平台的規定不一定相同,上架前以各平台公告為準。代購和平行輸入的賣家沒有原廠授權,資料最難取得,要比其他人更早開始準備。

常見問題

Q1:平台要我提供 PIF,但我只是轉賣國內代理商的貨,怎麼辦?

依法販賣業者不用建 PIF¹ ²。可以向代理商要登錄資料和 PIF 已建立的書面聲明,提供給平台。代理商如果拿不出來,就要重新考慮這個貨源。

Q2:幫朋友出國帶保養品、收一點跑腿費,算不算販售?

食藥署的提醒是帶回國的化粧品僅限個人自用、不得販售⁴。報導也指出,代購如果具備長期性、持續性、商業性,可能被視為業者⁵。個案怎麼認定,以主管機關判斷為準。

Q3:平行輸入的商品,原廠不給資料,還能建 PIF 嗎?

報導引述食藥署表示,PIF 資料可以來自原廠、原料供應商、安全資料表、科學文獻、國際資料庫或研究報告¹²。但 PIF 第 3 項要求全成分名稱及其含量⁶,這類資料通常只有原廠掌握。建議進貨前先盤點能拿到哪些資料,再決定要不要進這項商品。

自己進口的商品,不確定要從哪裡開始? 3MEW LAB 協助品牌、製造與輸入業者建置 PIF 第 1–15 項,先盤點原廠能提供的資料,再開出缺件清單。把品項清單傳給我們,先估建置範圍與費用。[預約諮詢]

本文為一般資訊,個案以主管機關解釋為準。法規內容查證至 2026 年 11 月 2 日。

註解

  1. 食藥署:化粧品產品資訊檔案常見問題 Q&A,食藥署 PIF 專區檔案,頁尾標示 1150624。一、Q4(販賣業者、消費者等非建立 PIF 之規範對象)、二(一)Q3(國內加貼中文標示之作業場所應列入製造場所)、三、Q4(國外原廠資料符合我國法規部分得援用)。

  2. 《化粧品衛生安全管理法》,全國法規資料庫。第 3 條(化粧品業者定義)、第 4 條第 1 項(製造或輸入業者登錄及建立 PIF)、第 7 條第 1–2 項(標示事項、中文或國際通用符號)、第 8 條第 2–3 項(GMP,國外製造場所準用)。

  3. 工商時報:重擊代購與電商!化妝品身分證PIF新規7月上路 國際大廠老神在在、小品牌爆危機,2026 年 6 月 8 日。「業界分析,代購或平行輸入電商受影響較大。」

  4. 衛生福利部:入境攜帶食藥醫粧限自用,返國轉賣恐觸法!,2025 年 6 月 25 日。引述食藥署:郵寄或親自攜帶帶回國內皆僅限個人自用,不得販售;個人自用化粧品應留意海關「入境旅客攜帶行李物品報驗稅放辦法」等規定;玻璃安瓿容器需先申請核准。

  5. 今周刊:化妝品新規上路,PIF是什麼?海外代購、私人轉賣最高罰百萬!,2026 年 7 月 3 日。報導引述高雄市衛生局:販售化粧品屬商業行為,須完成產品登錄與中文標示;記者說明:代購另收費用賺取價差恐觸法,具長期性、持續性、商業性者可能被視為業者。

  6. 《化粧品產品資訊檔案管理辦法》,2019 年 5 月 30 日訂定、2022 年 6 月 16 日修正第 4 條。第 2 條(一定規模)、第 3 條(16 項內容,含第 3 項全成分名稱及其含量、第 5 項 GMP 證明或聲明、第 16 項產品安全資料)、第 8 條(存放地點)。

  7. 衛生福利部:113 年 7 月 1 日起化粧品不分類 迎接管理新時代,2024 年 6 月 26 日。特定用途化粧品一詞將不存在;可透過「化粧品產品登錄平台系統-民眾查詢」查詢產品資訊。

  8. 《化粧品產品登錄辦法》,2019 年 5 月 30 日發布、7 月 1 日施行。第 4 條(登錄事項含製造場所及是否符合 GMP)、第 8 條(有效期間 3 年)。

  9. 衛生福利部:旅客攜帶特定用途化粧品入境 有限量,2023 年 8 月 2 日。個人自用之特定用途化粧品每種至多 12 瓶、合計不超過 36 瓶(以原包裝為限)。

  10. NOWnews:化妝品新制懶人包!海外代購還能買嗎? 一文看懂,2026 年 7 月 1 日。新制問答:無中文標示產品造成肌膚傷害需自行向國外求償;引述食藥署提醒:國人自國外購買化粧品供個人自用,仍應留意產品來源及使用安全。

  11. Yahoo拍賣公告:【重要公告】115年7月1日起一般化粧品全面實施PIF新制,2026 年 6 月 26 日。網路零售、代購、個人賣家上架前負有查證義務;確認上游完成登錄與 PIF;查獲未建立 PIF 需立即下架;請賣家自行準備並保存商品 PIF。

  12. NOWnews:7月新制一次看!1資格才可標『鮮乳』 化粧品PIF制度全面上路,2026 年 6 月 30 日。引述食藥署:資料可來自原廠、原料供應商、安全資料表、科學文獻、國際資料庫或研究報告。

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2027年11月14日

衛生局來查 PIF:保存規定、不良反應紀錄與稽查前準備清單

衛生局來查 PIF 時要拿出什麼?整理保存期限、存放地點、不良反應紀錄,以及稽查前的準備清單。