原料商只給商品名時，第 3 項不能照抄商品名。要先向原料商拿到這支原料的完整組成，也就是每個成分的 INCI 名稱和比例，再乘上配方裡的添加量，換算成每個成分在成品中的百分比，全部加起來應為 100%。食藥署《化粧品產品資訊檔案製作指引》要求第 3 項列出所有成分的名稱與含量，名稱參照 INCI 等公定書，含量以重量或容量百分比表示¹。

第 3 項是整份 PIF 的底稿。第 9、10 項的理化與毒理資料要逐一對應這張表，安全資料簽署人員（SA）在第 16 項評估安全性時也要用到每個成分的含量，這張表一錯，後面幾項就跟著錯。16 項之間的關係可以先看〈PIF 16 項文件，一次看懂〉，這篇只談第 3 項怎麼寫。

第 3 項要寫到什麼程度

製作指引對第 3 項的說明是「應載明限用成分、防腐劑、色素成分及其他成分之名稱及含量」¹。不管添加量多少，配方裡的每個成分都要列，食藥署的查檢表也用同一個標準檢查²。指引的規定整理如下：

執行建議只有一句：「請提供完整配方表。」指引附的範例配方表有編號、配方原料名稱、INCI name、CAS No.、添加功能和含量（w/w%）六個欄位，最後一列合計 100%¹。實務上可以沿用這個格式，再加一欄中文名稱，方便內部核對。

INCI 名稱與中文名稱怎麼對照

INCI 是 International Nomenclature of Cosmetic Ingredients 的縮寫，就是國際通用的化粧品成分命名。製作指引和〈化粧品外包裝、容器、標籤或仿單之標示規定〉都把 INCI 列為成分名稱的參照依據，並允許用中文或英文¹ ³；查檢表另外列了「化粧品原料基準」²。標籤也一樣，《化粧品衛生安全管理法》第 7 條第 2 項規定標示事項用中文或國際通用符號，但全成分名稱得以英文標示⁴。

實務上建議用 INCI 英文名當主欄，中文名稱放輔助欄。第 9、10 項要拿成分名稱去對原料商文件和國際資料庫，用英文名比較不會對錯。幾個容易出錯的地方：

• 中文名稱沿用公定書或主管機關文件已經用過的譯名，不要自己翻。查不到就寫 INCI 英文名，法規允許。

• 植物萃取物要寫 INCI 全名，包括學名和使用部位，例如 Hamamelis Virginiana (Witch Hazel) Leaf Extract。只寫「金縷梅萃取」，看不出是哪個部位。

• 同一個成分在 PIF、產品登錄和標籤上的寫法要一致，三處寫法不同，稽查時就得一項一項解釋。

複方原料怎麼拆

原料商的商品名，常常是一支原料裡混了好幾個成分，例如萃取物加上溶劑，或幾種防腐成分調成的複方。第 3 項要列的是成分，這類原料一定要拆。

食藥署公告的 PIF 範例〈柔柔化粧水〉就是這樣做：第 6 項的原料表保留商品名，INCI 欄用括號註明每個成分在原料中的比例；到了第 3 項，複方原料拆成多個 INCI 成分各列含量，水則合併成一列⁵。範例裡的橄欖葉萃取原料含 65% 萃取物、35% 水，配方添加 0.50%，換算後萃取物在成品中是 0.325%⁵。

拆解的步驟：

1. 向原料商要組成資料：每個 INCI 成分和它在原料中的比例。

2. 成分在成品中的含量＝原料添加量 × 該成分在原料中的比例。

3. 不同原料都有的成分（例如水、甘油、丁二醇）合併成一列。

4. 全部加總，核對是否為 100%。

下表是一支虛構複方原料的拆法，配方添加量 2.0%：

示意：成分與比例為說明用的虛構數字，不代表任何市售原料。

原料商只給範圍（例如 30–50%）時，一般成分可以先記錄範圍和來源文件，請 SA 判斷是否足夠；防腐劑和限用成分則要拿到確切比例，因為登錄和限量比對都用得到。

香料與色料的寫法

香精在第 3 項可以只寫一列。製作指引允許以香精、香料、Fragrance、Parfum 等字樣表示，但要附上供應商名稱；指引範例也是用一列 Fragrance 列出含量¹。標籤方面，標示規定第七點同樣允許這些字樣³。

香精的組成資料還是要準備。指引在第 9 項寫明，使用香精或香料原料時，內含成分的定性、定量和安全評估相關資料都應提供給製造或輸入業者及 SA，並放進安全評估報告¹。指引也提到業者通常拿不到香精的完整組成，建議向供應商索取符合國際香料協會（IFRA）最新版本規範的證明書¹。實務上可以向香精廠要兩份文件：IFRA 證明書，以及可以直接交給 SA 的組成資料。

色素名稱得參照美國 FDA 的 Color Index（CI 編號）或 EC Directive Annex IV 命名法¹。彩粧有多個色號時，下面幾點要對齊：

• PIF 第 4 項要求不同型號或色號應可清楚辨識¹，產品登錄時系列產品也要填型號或色號⁶。第 3 項最好每個色號各一份成分表，或在同一張表標明各色號的色素組成。

• 標籤上，彩粧系列產品應標示加入色素的名稱；可能加入的色素可用「+/-」、「may contain」或「可能加入之色素」標示³。

• 彩粧類產品使用的色素，可以排在含量大於 1% 的成分之後任意排列³。

限量成分要填確切百分比

《化粧品產品登錄辦法》第 4 條規定，登錄時要填產品全成分名稱，有使用限量的成分還要填含量百分比⁶。《化粧品衛生安全管理法》第 6 條則讓主管機關可以限制成分的使用，並公告禁用、限用成分的含量、使用部位和方法⁴。製作指引也提醒，收集毒理資料前要先確認每個成分的管制情形，例如禁用、限用或用於特殊部位¹。

實際操作時，第 3 項、登錄平台和工廠投料紀錄三處的數字要一致。食藥署說明化粧品 GMP 時也提到，工廠要依 PIF 所載的成分與含量生產⁷。限量成分常藏在複方原料裡，防腐劑複方就是典型例子，沒拆開就看不到真正的含量，也沒辦法比對限量。

成分一有變動，產品登錄要重新辦理⁶，PIF 也要跟著更新⁸。

常見錯誤寫法

整理第 3 項時，下面這些寫法要避開。

常見問題

Q1：原料商說組成是營業秘密，只肯給 SDS，怎麼辦？

多數情況可以談。品牌需要的是每個成分的 INCI 名稱和比例，用不到原料商的製程，可以先簽保密協議，再請原料商出具組成聲明。香精的情況不同：第 3 項可以只寫 Fragrance，組成資料依指引要提供給業者及 SA¹，香精廠不願意讓品牌看到時，可以談由香精廠直接交給 SA。如果原料商怎麼談都不給，第 3 項就寫不完整，只能考慮換原料。要資料時可以搭配〈向原廠要資料，這份清單就夠〉。

Q2：全成分一定要寫中文嗎？

不用。《化粧品產品資訊檔案管理辦法》第 3 條規定 PIF 以中文或英文製作⁸，製作指引也允許成分名稱用中文或英文¹。標籤上的全成分名稱同樣得以英文標示⁴。

Q3：只換了一支原料的供應商，第 3 項要改嗎？

先比對新舊原料的組成。組成不同，換算出來的成分或含量就會變，第 3 項要更新⁸；成分有變動時，產品登錄也要重新辦理⁶。就算組成相同，第 9、10 項也要換成新供應商的文件。指引提醒，名稱相同但來自不同製造商的成分，可能因為生產過程不同而有不同的毒理特性¹。

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本文為一般資訊，個案以主管機關解釋為準。法規內容查證至 2026 年 11 月 2 日。

註解

1. 食藥署《化粧品產品資訊檔案製作指引》，2023 年 10 月版（取自食藥署 PIF 專區）。第 3 項（應載明限用成分、防腐劑、色素成分及其他成分之名稱及含量；參照 INCI、中華藥典、美國藥典、歐洲藥典等公定書；色素 CI 或 EC Directive Annex IV；香精香料表示方式及供應商名稱；W/W% 或 W/V%；符合法第 6 條；執行建議與範例配方表）、第 4 項（型號或色號應可清楚辨識）、第 9 項（香精香料內含成分資料應提供業者及 SA）、第 10 項（先確認成分管制情形、不同製造商毒理特性可能不同、IFRA 證明書）。

2. 食藥署《化粧品產品資訊檔案查檢表》，文件未標示版本日期（取自食藥署 PIF 專區）。第 3 項查檢重點（已載明所有成分之名稱及含量，並參照化粧品原料基準、中華藥典或 INCI 名稱）。

3. 食藥署〈化粧品外包裝、容器、標籤或仿單之標示規定〉總說明及條文，2019 年 5 月 30 日公告、2021 年 7 月 1 日生效。第五點（全成分名稱參照 INCI 等，中文或英文）、第七點（香精香料表示方式）、第八點（彩粧類產品色素得任意排列）、第九點（彩粧系列色素與可能加入之色素標示）。

4. 《化粧品衛生安全管理法》，全國法規資料庫，2018 年 5 月 2 日修正公布。第 6 條（禁用、限用成分之公告）、第 7 條第 2 項（標示以中文或國際通用符號，全成分名稱得以英文）。

5. 食藥署《化粧品產品資訊檔案（範例）—柔柔化粧水》，2023 年 10 月。第 3 項全成分表（複方原料拆成 INCI 成分各列含量、水合併計算）、第 6 項原料表（商品名與 INCI 比例，如橄欖葉萃取物 65%、水 35%，添加 0.50%）。

6. 《化粧品產品登錄辦法》，2019 年 5 月 30 日發布、7 月 1 日施行。第 4 條（系列產品填型號或色號；全成分名稱，限量成分填含量百分比）、第 7 條（涉成分變更須重新登錄）。

7. 食藥署新聞稿：化粧品 GMP 三階段實施，2026 年 5 月 27 日。工廠依 PIF 所載成分及含量生產。

8. 《化粧品產品資訊檔案管理辦法》，2019 年 5 月 30 日訂定、2022 年 6 月 16 日修正第 4 條。第 3 條（以中文或英文製作；資料變更應更新）。